첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 항암제 임상시험계획(IND) 및 품목허가(NDA) 승인을 위한 비임상시험자료 심사지침 > 정책 자료실

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 항암제 임상시험계획(IND) 및 품목허가(NDA) 승인을 위한 비임상시험자료 …

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작성자 CoGIB 작성일18-11-05 15:45 조회23회 댓글0건

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 및 고시 중 항암제 임상시험계획(IND) 및 품목허가(NDA)승인을 위한 비임ㅁ상시험자료 심사 지침 입니다.

 

식품의약품처에서 작성(2010.11.23) 하였고,

 

문의사항은 식품의약품안전처 의약품심사부 종양약품과(043-719-3054~9)로 문의 바랍니다. 

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