첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 원료의약품 등록에 관한 규정/ 의약품 등의 독성시험기준 > 정책 자료실

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 원료의약품 등록에 관한 규정/ 의약품 등의 독성시험기준

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작성자 CoGIB 작성일18-11-05 14:58 조회14회 댓글0건

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 및 고시 중 원료의약품등록에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2018-64호)  및 의약품등의 독성시험기준(식품의약품안전처 고시 제2017-71호) 입니다.

 

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정은 2018.08.23 일부 개정하하였고, 의약품등의 독성시험기준은 2017.08.30 일부개정된 내용 입니다.

 

문의사항은 각각 식품의약품안전처 의약품정책과(043-719-2603)로 문의 바랍니다.  

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