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56 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 335
55 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 허가사항 작성요령 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 334
54 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가 시 일반적 고려… 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 334
53 의약품 가이드라인 - 임상시험용 유전자치료제의 특성분석, 제조 및 품질관리 평가가이드 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 334
52 의약품 가이드라인 - 동등생물의약품 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 333
51 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 332
50 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 원료의약품등록 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 329
49 의약품 가이드라인 - 세포치료제의 첨부문서 작성에 관한 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 326
48 의약품 가이드라인 - 항암제 비임상시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 325
47 의약품 가이드라인 - 의약품 명명법 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 324
46 의약품 가이드라인 - 바이오·생약 임상시험계획서 통계 분야 다빈도·공통 보완 사항 작성 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 323
45 의약품 가이드라인 - 의약품 임상시험 시 성별 고려사항 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 318
44 의약품 가이드라인 - 세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 317
43 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상통계 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 316
42 의약품 가이드라인 - 줄기세포치료제 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 314
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