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번호 제목 글쓴이 날짜 조회
69 의약품 가이드라인 - 항암제 비임상시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 381
68 의약품 가이드라인 - 동등생물의약품 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 380
67 줄기세포치료제 국외 규제 모음 인기글첨부파일 CoGIB 10-12 379
66 의약품 가이드라인 - 의약품 임상시험 시 성별 고려사항 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 376
65 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가 시 일반적 고려… 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 376
64 의약품 가이드라인 - 임상시험용 유전자치료제의 특성분석, 제조 및 품질관리 평가가이드 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 376
63 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 생물학적동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 372
62 의약품 가이드라인 - 세포치료제의 첨부문서 작성에 관한 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 372
61 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 허가사항 작성요령 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 368
60 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 368
59 의약품 가이드라인 - 의약품 안전성약리시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 367
58 의약품 가이드라인 - 바이오·생약 임상시험계획서 통계 분야 다빈도·공통 보완 사항 작성 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 367
57 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 365
56 의약품 가이드라인 - 유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 364
55 의약품 가이드라인 - 의약품제조용 LMO 위해성 평가 관련 규정 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 363
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