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55 의약품 가이드라인 - 세포치료제의 첨부문서 작성에 관한 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 279
54 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 277
53 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상통계 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 277
52 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 허가사항 작성요령 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 276
51 의약품 가이드라인 - 바이오·생약 임상시험계획서 통계 분야 다빈도·공통 보완 사항 작성 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 274
50 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상통계심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 273
49 의약품 가이드라인 - 임상시험용 의약품의 품질 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 267
48 의약품 가이드라인 - 동등생물의약품 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 267
47 의약품 가이드라인 - 줄기세포치료제 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 266
46 의약품 가이드라인 - 동종줄기세포치료제 면역독성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 264
45 의약품 가이드라인 -가교자료 심사사례집 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 263
44 의약품 가이드라인 - 임상시험용 유전자치료제의 특성분석, 제조 및 품질관리 평가가이드 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 263
43 의약품 가이드라인 - 학술연구목적 세포치료제 연구자임상시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 263
42 의약품 가이드라인 - 세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 261
41 의약품 가이드라인 - 제조 및 품질관리 요약서 작성 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 260
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